据报道美国FDA批准“抗体鸡尾酒”疗法紧急使用授权

休斯敦11月21日电美国食品与药物管理局(FDA)于当地时间21日批准了“抗体鸡尾酒”疗法的药物紧急使用许可,这种新型的冠单抗体混合物被允许用于治疗冠轻、中症患者。在十月份感染新冠状病毒的过程中,美国总统特朗普一直在使用实验药物。

根据FDA官网资料,这一治疗是针对年龄在12岁及12岁以上的新冠状动脉病人。该方法不适用于新冠状动脉性肺炎病人和需要吸氧治疗的病人。早些时候,FDA称,研究显示,该治疗可以减少病毒载量,缩短非住院病人症状缓解时间。现在FDA还在评估这种治疗的安全性和有效性。

美国再生元制药公司开发出“抗体鸡尾酒”疗法。这是一种结合了casirivimab和imdevimab的单抗药物。这是一种针对严重急性呼吸综合征患者冠状病毒2(SARS-CoV-2)刺突蛋白的抗体,用于阻止病毒附着并进入人体细胞。食品药品监督管理局表示,“抗体鸡尾酒”治疗需要两种药物同时静脉注射。

早些时候,白宫医生肖恩·康利说,特朗普接受过单剂量8克的“抗体鸡尾酒”治疗。

根据美国有线电视新闻网的报道,这是第二个被FDA批准用于治疗新冠状动脉肺炎的抗体药物。十一月初,FDA紧急批准了美国礼来公司的单抗体药物bamlanivimab用于治疗新冠状病毒肺炎轻、中的感染者。

值得一提的是,据美国新闻网站《政治》报道,抗体疗法的一个主要缺陷就是难以迅速大规模生产。

根据美联社报道,特朗普政府已经与再生元制药公司和礼来公司签订了数亿美元的交易,将从他们手中购买30万剂药品。政府说,这些药物对病人是免费的。病人可能需要支付一部分静脉注射费用。

Evenue制药公司说,在今年11月底之前,“抗体鸡尾酒”疗法的数量可以达到8万个病人,在2021年1月底之前,可以提供30万个病人。

根据JohnsHopkins大学的统计,截至美东时间11月21日晚11点,美国已有超过1208万新冠状肺炎确诊病例,累计死亡人数超过25.5万。

原创文章,作者:小馨馨,如若转载,请注明出处:https://www.reduba.com/211796.html

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