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第一款新冠病毒DNA备选预苗将进到临床研究FDA接纳申请办理

第一款新冠病毒DNA备选预苗将进到临床研究FDA接纳申请办理
4月7日,InovioPharmaceuticals企业公布,美国食品类药监局(FDA)早已接纳该企业为新冠病毒备选DNA疫苗INO-4800提交的新药临床实验(IND)申请办理。它是全世界第三款进到临床研究环节的新冠预苗,也是第一个DNA备选预苗。
该企业方案这周起动1期临床研究,第一名青年志愿者方案在4月疫苗接种。1期INO-4800科学研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医科院和密歇根州堪萨斯城药物研究管理中心征募40名身心健康的成年人青年志愿者,每名参加者将在间隔四周的時间内接纳两剂INO-4800,该项科学研究的原始免疫反应和安全系数数据信息预估将在2020年夏未发布。

潜在性参加者的挑选工作中已在这里二地起动,上星期INO-4800的科学研究应急物资已运输到本地。
INO-4800的临床前研究说明,该预苗在对于多种多样小动物的实验中获得了比较满意的免疫反应結果,这种数据信息已与全世界管控组织共享资源,并做为IND的一部分递交。包含趣味性科学研究以内的别的临床医学前实验,将再次与1期临床研究另外进行。

到迄今为止,INOVIO的新冠预苗临床前研究結果,与INOVIO进行的1期中东地区呼吸综合征(MERS)疫苗研究結果保持一致,MERS也是由新冠病毒造成的,在MERS疫苗研究中,INOVIO的DNA疫苗在95%的试验者的身上造成了优良的耐受力,并诱发出高质量的抗原反映,另外在近90%的科学研究参加者的身上造成了普遍的T体细胞反映。在给药后的60个星期内,该实验中应用的DNA疫苗(INO-4700)在试验者的身上维持了长久的抗原反映。

INO-4800是全世界首例进到临床研究环节的新冠病毒DNA备选预苗。在这以前,另有2款预苗进入了临床研究环节,分别是中国人民解放军军事科学院科学研究团体与康希诺企业协同产品研发的腺病毒质粒载体预苗,及其美国國家卫生站(NIH)支助的生物技术企业ModernaTherapeutics产品研发的mRNA预苗。
新冠肺炎疫情爆发之后,InovioPharmaceuticals企业得到了比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill&MelindaGatesFoundation)向该企业支助的五百万美金,用于加快CELLECTRA3PSP的检测和小试变大。CELLECTRA3PSP是一款由INOVIO自主研发的智能产品,用以皮下组织寄送预苗INO-4800。

此外,INO-4800还已得到传染病预防自主创新同盟(CEPI)达到900万美金的资产适用。InovioPharmaceuticals也是传染病预防自主创新同盟公布的三个合作方之一。该企业的关键每日任务是运用其DNA治疗药物服务平台迅速进行新式流行病毒疫苗研发的工作中。该企业现阶段准备加速CELLECTRA3PSP机器设备的检测和小试变大,务求到今年底保持INO-4800的大规模生产。

原创文章,作者:老陳,如若转载,请注明出处:https://www.reduba.com/203240.html

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